औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 (Drugs and Cosmetics Act, 1940 in Hindi) भारत का एक महत्वपूर्ण कानून है जो औषधियों एवं प्रसाधन सामग्री के आयात, निर्माण, बिक्री एवं वितरण पर स्थापित किया गया है। यह सुनिश्चित करता है कि जनता को बेचे जाने वाले उत्पाद सुरक्षित, प्रभावी एवं गुणवत्तापूर्ण होंगे। इस अधिनियम का मुख्य सार यह आश्वासन है कि औषधियां एवं प्रसाधन सामग्री उपयोगकर्ताओं को नुकसान नहीं पहुंचाएंगी या निर्धारित मानकों के अनुरूप नहीं होंगी।

औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम यूपीएससी परीक्षा के लिए शासन, संविधान, राजनीति, सामाजिक न्याय और अंतर्राष्ट्रीय संबंध विषय के अंतर्गत सामान्य अध्ययन पेपर II का हिस्सा है। साथ ही, यह भारत में स्वास्थ्य नीतियों के विनियामक ढांचे के पहलू के अंतर्गत एक महत्वपूर्ण क्षेत्र है।

औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 | Drugs and Cosmetics Act, 1940 in Hindi

औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 (aushadhi evm prasadhan samagri adhiniyam, 1940 in hindi) ब्रिटिश शासन के दौरान स्थापित एक अधिनियम था और इसलिए, यह भारत में फार्मास्यूटिकल्स और सौंदर्य प्रसाधनों के विनियमन से संबंधित सबसे पुराने अधिनियमों में से एक है। इसे कई बार संशोधित किया गया है और देश में बेची जाने वाली तैयार दवाओं और कॉस्मेटिक उत्पादों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए कड़े दिशा-निर्देश दिए गए हैं। हालाँकि, शुरू में इसे दवाओं के निर्माण और बिक्री से संबंधित धोखाधड़ी और धोखाधड़ी गतिविधियों की जाँच करने के लिए स्थापित किया गया था, लेकिन समय के साथ इसने अपने दायरे को अन्य आयामों जैसे कि नैदानिक परीक्षण, गुणवत्ता नियंत्रण और कॉस्मेटोलॉजी की शाखा तक विस्तारित कर दिया।

पृष्ठभूमि

ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट (Drugs and Cosmetics Act in Hindi) की उत्पत्ति 20वीं सदी की शुरुआत में नकली और निम्न-गुणवत्ता वाली दवाओं के प्रसार के बारे में बढ़ती चिंता से हुई। गैर-विनियमित दवाओं के संभावित खतरों और सार्वजनिक स्वास्थ्य पर पड़ने वाले परिणामों को पहचानते हुए, सरकार ने एक सिंहावलोकन प्रदान करने के लिए भोरे समिति को नियुक्त किया। ऐसी समितियों के विभिन्न सुझावों और अंतर्दृष्टियों ने 1940 के औषधि अधिनियम की शुरुआत की, जिसे बाद में 1964 के औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम के रूप में जाना गया - जो भारत में विनियमित स्वास्थ्य उत्पादों को लाने के लिए एक महत्वपूर्ण आंदोलन था।

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औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम की मुख्य विशेषताएं

इस अधिनियम में विभिन्न विशेषताएं शामिल हैं जो क्रमशः फार्मास्यूटिकल और सौंदर्य प्रसाधन उद्योगों के प्रशासन के लिए अत्यंत आवश्यक हैं।

• विनिर्माण और बिक्री का लाइसेंस: अधिनियम के अनुसार दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के विनिर्माण और बिक्री के लिए विधिवत लाइसेंस होना आवश्यक है। लाइसेंस यह सुनिश्चित करता है कि उद्योग में केवल सक्षम व्यक्ति ही आपूर्ति और वितरण में लगे हों।
• गुणवत्ता नियंत्रण: औषधियों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित करने के लिए नियंत्रण उपायों का निर्धारण, जिसके लिए मानक निर्धारित किए जाते हैं, जिनका अनुपालन निर्माताओं को करना होता है।
• परीक्षण और विश्लेषण: बाजार में आने से पहले सरकारी प्रयोगशालाओं द्वारा दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों का वैधानिक परीक्षण किया जाता है।
• औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (डीटीएबी): यह एक वैधानिक निकाय है जिसका गठन अधिनियम के प्रशासन से उत्पन्न तकनीकी मामलों पर केन्द्र और राज्य सरकारों को सलाह देने के लिए किया गया है।
• औषधि परामर्शदात्री समिति (डीसीसी): यह समिति यह सुनिश्चित करने के लिए गठित की गई है कि राज्यों के बीच अधिनियम के कार्यान्वयन में एकरूपता बनी रहे।
• प्रवर्तन प्राधिकारी: निरीक्षकों और अन्य अधिकारियों को अधिनियम के प्रावधानों को लागू करने का प्रावधान, जिसमें संदिग्ध घटिया स्टॉक की तलाशी लेने और उसे जब्त करने की शक्ति भी शामिल है।
• दंड और अपराध: अधिनियम के तहत विभिन्न अपराधों का विस्तार से वर्णन किया गया है, तथा उल्लंघन पर सख्त दंड का प्रावधान भी दिया गया है।

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औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम की महत्वपूर्ण अनुसूचियां

अधिनियम में कई अनुसूचियाँ शामिल हैं, जिनमें से प्रत्येक में औषधियों और सौंदर्य प्रसाधनों से संबंधित मानक प्रावधान, औषधियों के निर्माण के तरीके, साथ ही संरचना के मानक शामिल हैं। इनमें से प्रमुख निम्नलिखित हैं:

• अनुसूची एम: परिसर, संयंत्र, उपकरण, रखरखाव और अभिलेखों से संबंधित आवश्यकताओं से संबंधित।
• अनुसूची Y: यह दवा परीक्षण में नैतिकता, सूचित सहमति की आवश्यकता और नियामक निरीक्षण के संबंध में नैदानिक परीक्षणों के संचालन के लिए मानदंड निर्धारित करती है।
• अनुसूची एच: इसमें केवल डॉक्टर के पर्चे पर उपलब्ध दवाओं की सूची दी गई है तथा इन्हें पंजीकृत चिकित्सक के पर्चे के बिना नहीं बेचा जा सकता।
• अनुसूची जे: इसमें एड्स, मधुमेह, मिर्गी जैसी बीमारियों/व्याधियों तथा उन दवाओं की सूची दी गई है जिनके लिए विज्ञापन जारी नहीं किए जा सकते।
• अनुसूची डब्ल्यू: इसमें सौंदर्य प्रसाधनों को शामिल किया गया है तथा उनके विनिर्माण और बिक्री के लिए आवश्यकताओं का विवरण दिया गया है।

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औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम का महत्व

औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट (Drugs and Cosmetics Act in Hindi) का महत्व बाजार में उपलब्ध औषधियों एवं प्रसाधन सामग्री की सुरक्षा, प्रभावकारिता एवं गुणवत्ता सुनिश्चित करने की दिशा में इसका एकीकृत दृष्टिकोण है। इसने नीचे दिए गए कुछ महत्वपूर्ण पहलुओं में योगदान दिया है:

• सार्वजनिक स्वास्थ्य संरक्षण: यह अधिनियम औषधियों और सौंदर्य प्रसाधनों की गुणवत्ता को विनियमित करके सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करने का प्रयास करता है।
• मानकीकरण: यह मानकीकृत विनिर्माण प्रथाओं को लागू करता है, जिससे उपभोक्ता को ऐसे उत्पाद प्राप्त होते हैं जो नियामक मानकों के अनुरूप होते हैं।
• उपभोक्ता विश्वास: यह सुरक्षित और प्रभावी दवा उत्पादों की उपलब्धता सुनिश्चित करके उपभोक्ताओं के भीतर विश्वास का निर्माण करता है।
• नैतिक अनुपालन: यह अधिनियम नैदानिक परीक्षणों सहित औषधियों के विकास में नैतिकता की गारंटी देता है।

औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम में मुद्दे

अधिनियम के व्यापक ढांचे के बावजूद, इससे संबंधित कुछ मुद्दे निम्नलिखित हैं:

• प्रवर्तन और अनुपालन: सभी राज्यों में अधिनियम का पूर्ण और एकसमान प्रवर्तन करना कठिन है। इसलिए यह विनियामक प्रथाओं में विसंगतियों का कारण बनता है।
• पुराने प्रावधान: चिकित्सा और प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में विकास के कारण अधिनियम के कुछ प्रावधान पुराने माने जा सकते हैं। इसका मतलब है कि उन्हें आधुनिक मानकों के अनुरूप नवीनीकृत करने की आवश्यकता है।
• नकली दवाएं: नकली दवाएं एक बड़ी चिंता का विषय है, इसकी समस्या नियामकों के लिए एक चुनौती बन जाती है, और यहां तक कि यह जानलेवा भी हो सकती है।
• अतिव्यापी विनियामक: राज्य और केंद्रीय औषधि विनियामक तंत्र के बीच अतिव्यापी मुद्दे और समन्वय प्रवर्तन में जटिलताएं पैदा कर सकते हैं।
• सीमित संसाधन: औषधि नियंत्रण प्रयोगशालाओं और उनके प्रवर्तन एजेंसियों के पास आमतौर पर संसाधनों की कमी होती है, और यह नियामक दक्षता को प्रभावित करने वाला एक कारक है।

औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 - यूपीएससी उम्मीदवारों के लिए मुख्य बातें पीडीएफ

निष्कर्ष

इसलिए, औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 अब तक भारत में दवा और प्रसाधन सामग्री उद्योगों के विनियमन में रीढ़ की हड्डी रहा है। यद्यपि यह सार्वजनिक स्वास्थ्य और गुणवत्ता के मानकों की सुरक्षा में संतोषजनक रूप से काम करता है, लेकिन आधुनिक चुनौतियों के लिए आज की गतिशीलता के अनुरूप निरंतर संशोधन और अद्यतन की आवश्यकता है। अधिक सावधानीपूर्वक, सख्त प्रवर्तन और आवधिक समीक्षा इस ढांचे को और मजबूत बनाने के लिए आगे बढ़ेगी।

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